目的 比较泰素、卡铂(TC)联合重组人血管内皮抑制索注射液(商品名恩度(@))与TC 方案治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的疗效、生活质量及安全性.方法 采用前瞻性、多中心、随机、双肓、安慰剂对照临床研究.共126例晚期初治NSCLC患者入组,TC联合恩度治疗组63例,TC 对照组63例.所有入组患者在研究结束后继续随访至疾病进展和死亡.结果 恩度治疗组的客观缓解率(ORR)为39.3％,对照组的ORR为23.0％ (P =0.078).恩度治疗组和对照组24周的无进展生存率分别为78.3％和58.8％ (P =0.017),疾病进展风险比为0.35(95％置信区间0.13 ～0.90,P=0.030).恩度治疗组和对照组的中位疾病进展时间(TTP)分别为7.1个月和6.3个月(P＞0.05).恩度治疗组的中位生存期(mOS)为17.6个月(95％ CI为13.4～21.7个月),对照组为15.8个月(95％ CI为9.4～22.9个月),差异无统计学意义(P＞0.05).恩度治疗组治疗后生活质量评分(LCSS患者量表)有所改善,对照组患者在完成2个周期和3个周期治疗后,生活质量改善.恩度治疗组完成1个周期治疗后,其生活质昔评分与基线差异有统计学意义(P =0.028),对照组差异也有统计学意义(P =0.036),表明恩度治疗组在治疗初期更能改善患者的生活质量.恩度治疗组和对照组不良反应及严重不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P

作者：韩宝惠；修清玉；王慧敏；沈洁；顾爱琴；罗以；白春学；郭述良；刘文超；庄志祥；张阳；赵怡卓；姜丽岩；施春雷；金波；周建英；金先桥

来源：中华肿瘤杂志 2011 年 33卷 11期