目的 评价多西他赛联合重组人血管内皮抑素治疗初治后进展或毒性反应不可耐受的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的疗效和安全性.方法 采用随机、双盲、多中心前瞻性临床对照研究,以多西他赛联合重组人血管内皮抑素(联合组)和单药多西他赛(化疗组)在一线化疗后继续治疗晚期NSCLC,观察客观缓解率(ORR)、临床受益率(CBR)、疾病进展时间(TrP)和不良反应.结果 联合组和化疗组的ORR均为0,CBR分别为62.5％和53.3％,差异无统计学意义(P＞0.05).联合组和化疗组患者的TTP分别为2.63和2.07个月,差异无统计学意义(P=0.079).因一线化疗后PD入组的患者中,联合组和化疗组的TTP分别为1.33和1.67个月,差异无统计学意义(P =0.946)；因一线化疗出现不可耐受毒性入组的患者中,联合组和化疗组的TTP分别为4.70和3.17个月,差异无统计学意义(P =0.070).入组治疗2个周期后获疾病稳定(SD)的29例患者中,联合组和化疗组的中位TTP分别为6.23和3.27个月(P =0.040).联合组和化疗组的不良反应差异无统计学意义(均P＞0.05).结论 重组人血管内皮抑素可能在不增加毒副作用的情况下延长多西他赛化疗获益患者的TTP.
作者：王晶；李凯；孙彤；张明军；李维廉；姚嫱；刘巍；丁翠敏；何志勇
来源：中华肿瘤杂志 2013 年 35卷 8期
