目的:系统总结并分析宫颈癌及癌前病变治疗性疫苗的临床研究进展。方法:系统检索PubMed、Embase、Web of Science、Cochrane Library、Proquest、ClinicalTrails.gov、SinoMed、中国知网、维普网、万方数据知识服务平台,检索日期为建库至2021年2月18日。对纳入的合格研究进行质量评价,并从文献基本信息、研究设计、疫苗信息、研究对象、结局指标等多方面归纳梳理,定性总结临床研究进展。结果:共纳入71篇文献,其中随机对照试验14篇,类实验研究15篇,队列研究4篇,病例对照研究1篇,病例系列研究34篇,病例报告3篇。研究对象包括1989—2021年18个国家15~79岁患子宫颈癌或癌前病变的女性。癌前病变治疗性疫苗类文献40篇(
n=22 867)),涉及疫苗6类21种。研究结果显示,与对照组比较,3种已上市的疫苗[希瑞适(Cervarix)、四价疫苗(Gardasil)、九价疫苗(Gardasil 9)]作为辅助免疫治疗在预防癌前病变复发方面具有显著疗效。特异性治疗性疫苗改良牛痘安卡拉E2重组疫苗相关研究已到临床Ⅲ期,改良牛痘安卡拉E2重组疫苗能完全消除大部分高级别癌前病变。癌前病变治疗性疫苗均显示出良好的安全性。子宫颈癌治疗性疫苗类文献31篇(
n=781),涉及疫苗7类19种,均未上市。25篇文献研究为无对照研究,
作者:蔡珊;缪珂;谭小玉;程思;李丹彤;曾雪扬;杨羽;孟若谷;刘志科;李燕;李克莉;孙凤;詹思延
来源:中华肿瘤杂志 2022 年 44卷 7期