立体定向放疗(stereotactic ablative radiotherapy,SABR)是无法手术的早期非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC)的标准治疗方法,但治疗后局部复发或远处转移,或两者同时发生的情况很常见.该研究旨在探索免疫联合SABR(I-SABR)对比SABR治疗早期或孤立肺实质复发性淋巴结阴性NSCLC的疗效与安全性.2017年6月至2022年3月,研究共入组美国德克萨斯州3家中心的156例未经治疗NSCLC患者,其中141例接受分配的治疗.入组患者随机1:1分为SABR治疗组(n=78)和I-SABR治疗组(n=78).入组条件为年龄18岁及以上;病理证实为未经治疗的Ⅰ A～Ⅰ B期(肿瘤大小≤4 cm,N0M0);Ⅱ A期(肿瘤大小≤5 cm,N0M0)或ⅡB期(肿瘤大小＞5 cm且≤7 cm,N0M0);以及孤立的实质性复发(肿瘤大小≤7 cm)的NSCLC患者.主要研究终点是无事件生存率,次要研究终点包括总生存率和治疗相关毒性等.中位随访时间33个月(95％ CI:28.7～38.1),结果显示,I-SABR 显著提高了 4 年无事件生存率[77％(95％ CI:66％～91％)vs 53％(95％ CI:42％～67％)][符合方案集(per-protocol,PP),HR=0.38,95％ CI:0.19～0.75,P=0.005 6;意向性(intention-to-treat,ITT)人群,HR=0.42,95％CI:0.22～0.80,P=0.008 0].SABR 组没有发生 3级及以上的不良事件;I-SABR组中,10例患

作者：付相君；楼丽姝；方敏

来源：肿瘤学杂志 2024 年 30卷 2期