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目的 建立奈韦拉平血药浓度的HPLC测定法,用于人体生物等效性研究.方法 采用随机双交叉实验设计, 20名健康受试者口服受试制剂和参比制剂200 mg , 用HPLC法测定血浆中的奈韦拉平浓度.结果 受试制剂和参比制剂的AUC0-168分别为(155.66±22.41)、(150.66±22.11) mg·h·L-1;AUC0-∞分别为(163.30±22.88)、(157.75±22.87) mg·h· L-1;Cmax分别为(2.52±0.31)和(2.60±0.48) mg·L-1; tmax分别为(3.1±0.7)和(3.0±0.7) h;t1/2分别为(38.12±2.23)、(36.79±5.06) h.受试制剂的相对生物利用度为103.6

作者:廖英;熊岸冰;邹建军;朱余兵;樊宏伟;肖大伟

来源:中南药学 2007 年 5卷 1期

知识库介绍

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作者:
廖英;熊岸冰;邹建军;朱余兵;樊宏伟;肖大伟
来源:
中南药学 2007 年 5卷 1期
标签:
奈韦拉平 药物动力学 生物等效性 高效液相色谱法
目的 建立奈韦拉平血药浓度的HPLC测定法,用于人体生物等效性研究.方法 采用随机双交叉实验设计, 20名健康受试者口服受试制剂和参比制剂200 mg , 用HPLC法测定血浆中的奈韦拉平浓度.结果 受试制剂和参比制剂的AUC0-168分别为(155.66±22.41)、(150.66±22.11) mg·h·L-1;AUC0-∞分别为(163.30±22.88)、(157.75±22.87) mg·h· L-1;Cmax分别为(2.52±0.31)和(2.60±0.48) mg·L-1; tmax分别为(3.1±0.7)和(3.0±0.7) h;t1/2分别为(38.12±2.23)、(36.79±5.06) h.受试制剂的相对生物利用度为103.6