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目的 建立反相高效液相色谱法测定血浆中司帕沙星浓度,并研究其片剂与胶囊的人体相对生物利用度.方法 采用随机交叉、自身对照试验设计,20例健康男性志愿受试者单剂口服国产司帕沙星片剂或胶囊剂400 mg后在不同时间点采血.用反相高效液相色谱法测定血清中司帕沙星浓度, 以方差分析对主要药动学参数进行差别检验,双单侧t检验进行生物等效性判定.结果 单剂量口服用400 mg司帕沙星胶囊剂和片剂后的药物动力学参数AUC0～96分别为(50.50±6.78) 和(50.82±11.57)μg·h·mL-1,AUC0～∞分别为(53.44±7.79)和(54.25±12.96)μg·h·mL-1、tmax分别为(4.22±1.59) 和(5.06±2.13)h、Cmax别为(1.46±0.23) 和(1.46±0.31)μg·h·mL-1 、t1/2分别为(22.03±4.57)和(23.01±2.94)h.胶囊剂和片剂的相对生物利用度为102.41
作者：张永东；肖云彬；罗继名
来源：中南药学 2008 年 6卷 1期
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