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目的 建立反相高效液相色谱法测定氨甲环酸注射液的有关物质方法.方法 采用Diamonsil C18(5 μm,4.6 mm×250 mm)色谱柱,流动相:磷酸盐缓冲液(pH 2.5)-甲醇(60∶40);检测波长:220 nm,流速:1.0 mL·min-1,柱温:30 ℃,进样量:20 μL.结果 氨甲环酸与有关物质可完全分离,有关物质环烯烃、氨甲苯酸、Z-异构体的最低检出限分别为5.2、10.4和200 ng.结论 该方法操作简便、快速,结果准确,可用于该制剂的的质量控制.
作者：童菲；黄莉；李昌亮；黄红林
来源：中南药学 2009 年 7卷 8期
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