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目的 建立测定人血浆中黄芩苷含量的高效液相色谱串联质谱(HPLC-MS/MS)法;研究黄芩苷分散片在健康人体中的药动学和生物等效性.方法 采用随机、开放、双周期交叉试验设计,18 名健康受试者分别口服受试制剂和参比制剂 0.50 g.采用HPLC-MS/MS法测定给药后各时间点采集血样中黄芩苷血药浓度,计算主要药物动力学参数,评价其生物等效性.结果 18 例受试者单次口服 0.50 g黄芩苷分散片受试制剂和参比制剂后的药动学参数AUC0~16分别为(1 251.7±836.1) 和(1 191.7±644.0) ng·h·mL-1,AUC0~∞分别为 (1 501.2±978.7) 和 (1 445.3±866.1) ng·h·mL-1,Cmax分别为 (207.9±128.9) 和(218.1±129.3) ng·mL-1,tmax分别为(8.4±2.8) 和 (8.4±3.0) h,t1/2分别为 (3.7±1.3) 和 (3.5±1.5) h.受试制剂对参比制剂的相对生物利用度(以AUC0~16作为评价依据)为 103.5±20.6

作者:谭亲友;朱荣华;李焕德;张俊;蔡立婧;彭文兴

来源:中南药学 2009 年 7卷 11期

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作者:
谭亲友;朱荣华;李焕德;张俊;蔡立婧;彭文兴
来源:
中南药学 2009 年 7卷 11期
标签:
黄芩苷 HPLC-MS/MS 血药浓度 药动学 生物等效性
目的 建立测定人血浆中黄芩苷含量的高效液相色谱串联质谱(HPLC-MS/MS)法;研究黄芩苷分散片在健康人体中的药动学和生物等效性.方法 采用随机、开放、双周期交叉试验设计,18 名健康受试者分别口服受试制剂和参比制剂 0.50 g.采用HPLC-MS/MS法测定给药后各时间点采集血样中黄芩苷血药浓度,计算主要药物动力学参数,评价其生物等效性.结果 18 例受试者单次口服 0.50 g黄芩苷分散片受试制剂和参比制剂后的药动学参数AUC0~16分别为(1 251.7±836.1) 和(1 191.7±644.0) ng·h·mL-1,AUC0~∞分别为 (1 501.2±978.7) 和 (1 445.3±866.1) ng·h·mL-1,Cmax分别为 (207.9±128.9) 和(218.1±129.3) ng·mL-1,tmax分别为(8.4±2.8) 和 (8.4±3.0) h,t1/2分别为 (3.7±1.3) 和 (3.5±1.5) h.受试制剂对参比制剂的相对生物利用度(以AUC0~16作为评价依据)为 103.5±20.6