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目的 评价2种盐酸奥洛他定制剂在健康人体的生物等效性.方法 采用随机、双周期、自身交叉的试验设计.24例健康男性志愿者单次口服试验制剂(盐酸奥洛他定分散片)或参比制剂(盐酸奥洛他定片)10 mg,血浆样品采用高效液相色谱-串联质谱法(HPLC-MS/MS)测定,计算两者的主要药物动力学参数,进行生物等效性评价.结果 奥洛他定血药浓度在0.25~500/μg·L-1与峰面积线性关系良好(R=0.999 0),最低定量浓度为0.25μg·L-1,日内及日间RSD<15

作者:单婷婷;高洪志;梁海霞;李海燕;张丽娟;权苗苗;郝光涛

来源:中南药学 2010 年 8卷 3期

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作者:
单婷婷;高洪志;梁海霞;李海燕;张丽娟;权苗苗;郝光涛
来源:
中南药学 2010 年 8卷 3期
标签:
奥洛他定 分散片 HPLC-MS/MS 生物筝效性
目的 评价2种盐酸奥洛他定制剂在健康人体的生物等效性.方法 采用随机、双周期、自身交叉的试验设计.24例健康男性志愿者单次口服试验制剂(盐酸奥洛他定分散片)或参比制剂(盐酸奥洛他定片)10 mg,血浆样品采用高效液相色谱-串联质谱法(HPLC-MS/MS)测定,计算两者的主要药物动力学参数,进行生物等效性评价.结果 奥洛他定血药浓度在0.25~500/μg·L-1与峰面积线性关系良好(R=0.999 0),最低定量浓度为0.25μg·L-1,日内及日间RSD<15