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目的 建立HPLC-MS/MS法测定人血浆中氟桂利嗪的浓度,研究其在人体内的药物动力学行为,并评价其生物等效性.方法 采用随机双周期交叉对照试验设计,20名男性健康志愿者分别单剂量口服含20 mg氟桂利嗪的受试制剂和参比制剂后,用HPLC-MS/MS法测定血浆中药物浓度,并利用DAS软件进行药动学参数计算和2种制剂的生物等效性评价.结果 受试制剂和参比制剂的主要药物动力学参数:tmax分别为(2.43±0.75)和(2.40±0.77)h,Gmax分别为(56.9±18.5)和(54.8±18.9)μg·L-1,t1/2分别为(6.68±1.74)和(5.99±1.77)h,采用梯形法计算,AUCo-1分别为(382±134)和(405±151)μg·h·L-1,AUG0-∞分别为(417±149)和(436±167)μg·h·mL-1,以AUC0-1计算,氟桂利嗪的相对生物利用度平均为(96.9±16.9)
作者：刘茜；张旭；赵辉；杜红文；刘洋；邵馨；杨司南
来源：中南药学 2010 年 8卷 4期
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