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目的 评价2种恩替卡韦制剂在健康人体的生物等效性.方法 采用随机、双周期、自身交叉的试验设计.36例健康男性志愿者单次口服试验制剂(恩替卡韦分散片)或参比制剂(恩替卡韦片)1 mg,血浆样品采用高效液相色谱-串联质谱法(HPLC-MS/MS)测定,计算两者的主要药物动力学参数,进行生物等效性评价.结果 恩替卡韦血药浓度在0.05～20 μg·L-1 与峰面积线性关系良好(R2=0.9963),最低定量浓度为0.05 μg·L-1,批内及批间精密度RSD<15
作者：郝光涛；梁宇光；曲恒燕；李媛媛；梁海霞；吴行伟；刘泽源
来源：中南药学 2010 年 08卷 9期
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