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目的 建立HPLC内标法测定血浆中司帕沙星含童,并研究司帕沙星片的相对生物利用度及生物等效性.方法 20名健康志愿者分2组,随机、交叉口服试验制剂与参比制剂的司帕沙星片0.4g,测定其血药浓度,计算药物动力学参数及生物等效性评价.结果 试验制剂与参比制剂血浆中司帕沙星的tmax为(4.68±0.44)和(4.55±0.51)h;Camx为(1 560.4±243.9)和(1 584.1±273.9)ng·mL-1;t1/2为(20.92±4.85)和(19.81±3.75)h;用梯形法计算AUC0-t为(43 325±12 174)和(44 139±11 815)ng·h·ml-1;AUC0-∞为(45 452±12 884)和(45 999±12 629)ng·h·mL-1.以AUC0-t计算,试验制剂的平均相对生物利用度为(97.9±5.8)
作者：高静；孙喜东；宋冬梅；曹相林；王冬梅
来源：中南药学 2011 年 09卷 3期
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