目的 研究洛索洛芬钠分散片的相对生物利用度.方法 采用双周期随机交叉试验设计.分别给予18名男性健康受试者试验制剂或参比制剂洛索洛芬钠60 mg,采用HPLC法测定给药后不同时间的血药浓度.结果 参比制剂与试验制剂的主要药物动力学参数Cmax、tmax、A UC0～6和AUC0～∞(均数±标准差)分别为:(5 221.3±1 726.1)和(5 309.0±1 946.1)ng·mL-1, (0.61±0.26)和(0.69±0.30)h, (9 507.2±4 062.0)和(9 380.5±3 765.3) ng·h·mL-1,(10 580.8±4 385.6)和(10 552.4±3 852.8) ng·h·mL-1.试验制剂对参比制剂的相对生物利用度F(以A UC0～6作为评价依据)为106.7％ (94.8％～120％).结论 经统计学分析,广东先强药业有限公司生产的洛索洛芬钠分散片与上海三共制药有限公司生产的洛索洛芬钠片剂具有生物等效性.
作者：陈尧；谭志荣；周淦；王医成；李智；周宏灏
来源：中南药学 2011 年 09卷 10期
