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目的 研究比较2种不同规格(0.457 g和0.2285 g)的阿莫西林克拉维酸钾片的溶出度.方法 3个批次的阿莫西林克拉维酸钾片用于实验,每批随即抽取12片,以水为溶剂,采用高效液相色谱法测定溶出度.除0时外,另选择5、15、30 min共3个时间点进行取样测定,直到药物溶出>90%或达到溶出平台,分别计算各时间点药物溶出百分比,绘制每批样品的药物溶出曲线.结果 2种规格各3批样品在15 min时溶出度均>90%,即已达到溶出平台.结论 0.457 g的阿莫西林克拉维酸钾片与0.2285 g阿莫西林克拉维酸钾片的溶出度具有高度相似性,其质量具有一致性,可以开发.

作者:李亚玲;刘艳;杨传怀

来源:中南药学 2012 年 10卷 12期

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作者:
李亚玲;刘艳;杨传怀
来源:
中南药学 2012 年 10卷 12期
标签:
阿莫西林克拉维酸钾片 溶出度
目的 研究比较2种不同规格(0.457 g和0.2285 g)的阿莫西林克拉维酸钾片的溶出度.方法 3个批次的阿莫西林克拉维酸钾片用于实验,每批随即抽取12片,以水为溶剂,采用高效液相色谱法测定溶出度.除0时外,另选择5、15、30 min共3个时间点进行取样测定,直到药物溶出>90%或达到溶出平台,分别计算各时间点药物溶出百分比,绘制每批样品的药物溶出曲线.结果 2种规格各3批样品在15 min时溶出度均>90%,即已达到溶出平台.结论 0.457 g的阿莫西林克拉维酸钾片与0.2285 g阿莫西林克拉维酸钾片的溶出度具有高度相似性,其质量具有一致性,可以开发.