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目的 研究托吡酯片的药物动力学及生物等效性.方法 按两制剂双周期自身对照交叉试验设计,18名男性健康受试者分别单剂量口服托吡酯片参比制剂和受试制剂,用HPLC-MS/MS法测定血药浓度,计算药物动力学参数,并评价两制剂的生物等效性.结果 口服托吡酯片参比制剂和受试制剂100 mg后的主要药物动力学参数:Gmax分别为(1 507.7±381.9)和(1 483.3±480.1)ng·mL-1；tmax分别为(2.00±1.23)和(2.00±1.29)h；AUC0～t分别为(51 681±15 264)和(49 599±13 286) ng·h·mL-1; AUC0～分别为(57 198±16 599)和(55 345±14 423)ng·h·mL-1；t1/2分别为(35.57±6.12)和(36.63±7.98)h；托吡酯的相对生物利用度F0～t为(96.9±10.9)％,F0～∞为(97.8±11.4)％.结论 2种托吡酯片制剂具有生物等效性.
作者：金杰
来源：中南药学 2013 年 11卷 3期
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