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目的 建立测定间苯三酚原料药有关物质的高效液相色谱法.方法 采用ECOSIL C18色谱柱,以1.36 g·L-1磷酸二氢钾溶液(用磷酸调节pH值为3.0)为流动相A,以乙腈为流动相B,采用梯度洗脱,流速为1.0 mL·min-1,检测波长为265 nm.结果 在梯度洗脱条件下,间苯三酚与相邻杂质能很好的分离.以2,3',4,5',6-五羟基联苯作为单杂检查的对照品进行检测,2,3',4,5',6-五羟基联苯的浓度在0.512～10.24 μg·mL-1与峰面积呈良好的线性关系,加样回收率为101.5％～102.5％(RSD＜2.0％),检测限为0.20 ng·mL-1.结论 本方法简便、准确,专属性好,灵敏度高,可满足间苯三酚有关物质检查的需要.
作者：王辉；孙庆荣；章家伟；王向峰；雷玉萍；帅放文
来源：中南药学 2013 年 11卷 4期
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