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目的 建立HPLC法同时测定氨酚麻美干混悬剂中对乙酰氨基酚、盐酸伪麻黄碱和氢溴酸右美沙芬的含量及含量均匀度.方法 采用Kromasil 100-5-C18(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,流动相:0.05 mol·L-1磷酸二氢钾溶液(用磷酸调节pH至3.5)-甲醇,梯度洗脱;流速:1.0 mL·min-1;检测波长:215 nm;进样体积:10μL;柱温:30℃.结果 对乙酰氨基酚、盐酸伪麻黄碱和氢溴酸右美沙芬的线性范围分别为0.162~1.136 mg·mL-1(r=0.9999)、15.05~105.35μg·mL-1(r=1.000)和5.01~35.07μg·mL-1(r=0.9996);高、中、低3个浓度平均回收率均>98%(n=3),RSD均<1.0%(n=3).结论 本方法准确、简便、灵敏,可同时测定氨酚麻美干混悬剂中3种成分的含量及含量均匀度,为该产品的质量控制提供参考.

作者:卢玉凤;李洁

来源:中南药学 2020 年 18卷 11期

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作者:
卢玉凤;李洁
来源:
中南药学 2020 年 18卷 11期
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氨酚麻美干混悬剂 高效液相色谱法 对乙酰氨基酚 盐酸伪麻黄碱 氢溴酸右美沙芬 含量测定 含量均匀度
目的 建立HPLC法同时测定氨酚麻美干混悬剂中对乙酰氨基酚、盐酸伪麻黄碱和氢溴酸右美沙芬的含量及含量均匀度.方法 采用Kromasil 100-5-C18(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,流动相:0.05 mol·L-1磷酸二氢钾溶液(用磷酸调节pH至3.5)-甲醇,梯度洗脱;流速:1.0 mL·min-1;检测波长:215 nm;进样体积:10μL;柱温:30℃.结果 对乙酰氨基酚、盐酸伪麻黄碱和氢溴酸右美沙芬的线性范围分别为0.162~1.136 mg·mL-1(r=0.9999)、15.05~105.35μg·mL-1(r=1.000)和5.01~35.07μg·mL-1(r=0.9996);高、中、低3个浓度平均回收率均>98%(n=3),RSD均<1.0%(n=3).结论 本方法准确、简便、灵敏,可同时测定氨酚麻美干混悬剂中3种成分的含量及含量均匀度,为该产品的质量控制提供参考.