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目的 基于美国食品药品监督管理局(FDA)不良反应事件报告系统(FAERS)数据库,分析司美格鲁肽的不良事件信号,为临床安全用药提供参考.方法 利用报告比值比法和比例报告比值法,分析FAERS数据库中2019年第1季度至2021年第3季度共11个季度关于司美格鲁肽的不良事件报告.结果 获得以司美格鲁肽为目标药物的不良事件的报告数11 113个,检测获得有效信号193个,共涉及23个系统器官分类,其中报告例次位于前3的为胃肠系统疾病(6480例,58.31%),各类检查(如血葡萄糖升高、糖化血红蛋白升高及血葡萄糖降低等)(1461例,13.15%),代谢及营养类疾病(1205例,10.84%).结论 司美格鲁肽的药品不良事件(ADE)主要集中在胃肠系统、各类检查和代谢及营养类疾病,建议临床用药时应注意监测患者的不良反应,及时采取相应措施.

作者:吴玥;陈力;何绪成

来源:中南药学 2022 年 20卷 9期

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作者:
吴玥;陈力;何绪成
来源:
中南药学 2022 年 20卷 9期
标签:
司美格鲁肽 报告比值比法 比例失衡法 不良事件报告信号
目的 基于美国食品药品监督管理局(FDA)不良反应事件报告系统(FAERS)数据库,分析司美格鲁肽的不良事件信号,为临床安全用药提供参考.方法 利用报告比值比法和比例报告比值法,分析FAERS数据库中2019年第1季度至2021年第3季度共11个季度关于司美格鲁肽的不良事件报告.结果 获得以司美格鲁肽为目标药物的不良事件的报告数11 113个,检测获得有效信号193个,共涉及23个系统器官分类,其中报告例次位于前3的为胃肠系统疾病(6480例,58.31%),各类检查(如血葡萄糖升高、糖化血红蛋白升高及血葡萄糖降低等)(1461例,13.15%),代谢及营养类疾病(1205例,10.84%).结论 司美格鲁肽的药品不良事件(ADE)主要集中在胃肠系统、各类检查和代谢及营养类疾病,建议临床用药时应注意监测患者的不良反应,及时采取相应措施.