目的 采用指纹图谱结合多组分含量测定方法对市售小儿肺热咳喘颗粒进行质量评价.方法 采用Waters Sunfire C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5 μm)以乙腈-0.1％磷酸水溶液梯度洗脱,流速1.0mL·min-1;柱温55℃;检测波长254nm.采用《中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2012版)》对24批小儿肺热咳喘颗粒样品进行相似度评价,确定共有峰,使用SIMCA-P(V 14.1)软件对24批样品数据进行偏最小二乘判别分析(PLS-DA)和正交偏最小二乘判别分析(OPLS-DA).结果 不同厂家小儿肺热咳喘颗粒指纹图谱上存在差异,总体相似度0.889～0.985.采用PLS-DA、OPLS-DA可明显区分,8种组分平均加样回收率在95.57％～103.97％,RSD在1.0％～2.7％.结论 指纹图谱结合多组分含量测定可用来评价不同来源小儿肺热咳喘颗粒质量,方法准确可靠,重现性良好,可为一致性评价与生产工艺均一性研究提供理论依据.
作者：倪文琳；汤瑜晨；韩玉涛；胡云飞
来源：中南药学 2023 年 21卷 1期
