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目的 制备碳酸锂片,并考察其体外溶出行为.方法 以马铃薯淀粉、小麦淀粉、羧甲基淀粉钠和硬脂酸镁为辅料制备碳酸锂片;采用单因素试验,以水含量、休止角、硬度、脆碎度、崩解时限和溶出度为指标筛选片剂处方,比较自制片剂与参比制剂(进口片剂)在pH 1.0、pH 4.5、pH 6.8和水4种不同介质中的体外溶出曲线.结果 确定了碳酸锂片的制备工艺,最佳处方为75.3%的碳酸锂片原料药、15%的马铃薯淀粉(淀粉浆浓度10%)、2%的羧甲基淀粉钠、7.2%的小麦淀粉、0.5%的硬脂酸镁;在4种介质中,自制片剂与进口片剂溶出行为均相似.结论 自制的碳酸锂片处方合理、工艺可行、质量可控,其体外溶出行为与进口片剂相似.

作者:胥骞;戴慧;李鸣;端木彦涛;王福东;彭东明;袁秀菊;罗隽;向大佐

来源:中南药学 2023 年 21卷 5期

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胥骞;戴慧;李鸣;端木彦涛;王福东;彭东明;袁秀菊;罗隽;向大佐
来源:
中南药学 2023 年 21卷 5期
标签:
碳酸锂片 制备工艺 单因素试验 体外溶出
目的 制备碳酸锂片,并考察其体外溶出行为.方法 以马铃薯淀粉、小麦淀粉、羧甲基淀粉钠和硬脂酸镁为辅料制备碳酸锂片;采用单因素试验,以水含量、休止角、硬度、脆碎度、崩解时限和溶出度为指标筛选片剂处方,比较自制片剂与参比制剂(进口片剂)在pH 1.0、pH 4.5、pH 6.8和水4种不同介质中的体外溶出曲线.结果 确定了碳酸锂片的制备工艺,最佳处方为75.3%的碳酸锂片原料药、15%的马铃薯淀粉(淀粉浆浓度10%)、2%的羧甲基淀粉钠、7.2%的小麦淀粉、0.5%的硬脂酸镁;在4种介质中,自制片剂与进口片剂溶出行为均相似.结论 自制的碳酸锂片处方合理、工艺可行、质量可控,其体外溶出行为与进口片剂相似.