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目的 建立一种快速、简便检测人血浆中奥希替尼浓度的高效液相色谱法(HPLC),并应用于临床.方法 色谱柱:Agilent InfinityLab Poroshell 120 EC-C18 柱(4.6 mm× 150 mm,4μm);流动相∶磷酸二氢钾(pH 3.6)-乙腈=68.5∶31.5(V/V),流速:1mL·min-1;柱温:30℃,进样量:20μL.结果 色谱图显示奥希替尼与杂质分离良好,奥希替尼线性范围是62.50～2500.00 ng·mL-1(R2=0.9991);定量下限变异系数为4.4％;日内、日间精密度相对标准偏差小于8.0％,方法回收率在85％～115％,稳定性试验相对标准偏差小于10％,方法学考察符合要求.应用该方法对10位口服甲磺酸奥希替尼的非小细胞肺癌患者进行血药浓度检测,奥希替尼血药浓度在112.694～539.877 ng·mL-1.结论 该方法简便准确,成本低廉,可操作性强,可应用于临床奥希替尼血药浓度的检测.
作者：董馨蔚；倪美鑫；夏娴娴；王慧芳；朱罗晨；顾海娟
来源：中南药学 2023 年 21卷 12期
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