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目的 以血管紧张素转化酶抑制剂福辛普利为对照,观察中药复方肾乐胶囊治疗IgA肾病(IgA nephropathy,IgAN)脾肺气虚证的疗效及安全性.方法 采用前瞻性、多中心、双盲双模拟、随机对照试验设计方案.70例IgA肾病脾肺气虚证患者,随机分为肾乐胶囊组(36例)和福辛普利组(34例),治疗12周,观察24 h尿蛋白定量、血肌酐、中医证候积分等疗效指标及肝功能和不良事件等安全性指标.结果 与治疗前比较,治疗12周后,两组患者24 h尿蛋白定量明显下降,白蛋白水平明显升高,中医症状显著改善(P＜0.05或P＜0.01),血清总胆固醇、甘油三酯、肾功能无明显变化(P＞0.05),两组间各个指标比较差异无统计学意义.按中医疗效标准判断,福辛普利组总有效率为82.4
作者：陈香美；陈以平；周柱亮；陈建；魏日胞；邓跃毅；何亚妮；李平；李建军；罗健华
来源：中国中西医结合杂志 2006 年 26卷 12期
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