目的 评价中医药治疗支气管扩张症的临床疗效与安全性.方法 采用多中心、随机对照试验设计,将216例支气管扩张症患者随机分为试验组和对照组,每组108例.试验组根据中医辨证不同,肺脾气虚兼痰湿阻肺证给予补肺化痰方颗粒剂,气阴两虚兼痰热壅肺证给予益肺清化方颗粒剂,对照组给予安慰剂,治疗24周,随访24周.主要结局指标为急性加重次数,次要结局指标包括首次出现急性加重时间、肺功能[第1秒用力呼气容积(FEV1)、FEV1占预计值百分比、用力肺活量(FVC)、FEV1/FVC]和生活质量[圣·乔治呼吸问卷(SGRQ)、莱塞斯特咳嗽问卷(LCQ)和支气管扩张症生活质量问卷(QoL-B)评分].结果 试验组96例、对照组90例完成研究并纳入统计分析.与本组治疗前1年比较,试验组研究期间急性加重次数降低(P＜0.01).与本组治疗前比较,试验组治疗及随访24周FEV1占预计值百分比均升高,治疗12、24周、随访24周SGRQ不同程度降低,LCQ及QoL-B评分不同程度升高(P＜0.05,P＜0.01);对照组治疗24周FEV1、FEV1占预计值百分比、FVC升高,随访24周FVC升高,治疗12、24周、随访24周SGRQ不同程度降低,LCQ及QoL-B评分不同程度升高(P＜0.05,P＜0.01).与对照组比较,试验组首次出现急性加重的时间延长(P＜0.05).与对照组同期比较,试验组治疗12周SGRQ症状领域评分降
作者：李建生；王至婉；王佳佳；崔红生；周淼；马战平；黄海茵；罗伟贤；王允秀；田媛
来源：中国中西医结合杂志 2024 年 44卷 2期
