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目的:筛选心律宁分散片的制剂处方,并建立采用高效液相色谱法测定其溶出度的方法.方法:采用正交试验法,以崩解剂交联羧甲纤维素钠的用量、黏合剂共聚维酮的用量、填充剂微晶纤维素与乳糖的比例为考察因素,以分散片的崩解时间、脆碎度为评价指标确定最佳处方;采用高效液相色谱法测定心律宁分散片中氧化苦参碱的溶出度.结果:心律宁分散片处方含微晶纤维素与乳糖比例是1∶3,共聚维酮用量是4％,交联羧甲纤维素钠用量是7％.氧化苦参碱在11.11～133.34 μg/mL(r =0.9997)浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系.采用pH6.8磷酸盐溶液为心律宁分散片溶出度的测定介质.结论:心律宁分散片处方设计较为合理,可进一步开发.溶出度测定方法简便、准确、专属性强、回收率高,可用于该制剂的质量控制.
作者：林茵；覃逢超；张亮；伍俊妍
来源：中药材 2013 年 36卷 10期
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