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目的:确定七叶皂苷钠冻干粉针的最佳冻干工艺参数,缩短冻干周期.方法:采用单因素试验和L9(34)正交试验,对药液浓度和装量、预冻时间、工作压力、干燥时间、解析温度等参数进行优化.结果:最佳冻干工艺参数为:药液浓度10 mg/mL,装量为1.0 mL,预冻温度-35℃,6.5 h;工作压力为20 Pa;升华干燥时间7h;解析干燥温度35℃,5.5h.结论:本品采用优化后冻干生产工艺,与原工艺条件相比,产品质量更稳定,其冻干工艺周期缩短3h,可为七叶皂苷钠冻干粉针的生产工艺优化提供技术参考.
作者：石召华；陈立军；黄文芳；刘苗苗；刘享平
来源：中药材 2014 年 37卷 7期
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