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目的:采用单纯形网格法(SLD)优化设计高良姜素(Gal)自微乳(SMEDDS)处方,并对其进行质量评价.方法:通过溶解度试验、处方配伍试验及三元相图筛选辅料种类及用量;采用SLD优选Gal-SMEDDS处方;对制备的Gal-SMEDDS进行形态、体外释放度等质量评价.结果:Gal-SMEDDS最优处方W(油酸乙酯):W(氢化蓖麻油CO 40):W(PEG-400)=10%:60%:30%,载药量(21.15±0.32)mg/g.制剂透射电镜下形态均匀且圆整,各项指标结果:平均粒径(21.33±0.62)nm,PDI(0.096±0.003),包封率(96.74±0.25)%,去离子水、人工肠液及人工胃液中24 h内累积释放度分别为(87.31±2.52)%、(84.14±3.10)%、(79.37±2.49)%.结论:Gal-SMEDDS可明显改善Gal的溶解度、溶出度,且理化性质良好.
作者:陈曦文;卢昊;张欣;袁晓炫;颜春潮;许汉林
来源:中药材 2020 年 43卷 11期
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