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目的:制备血栓心宁颗粒,并建立其质量标准.方法:采用正交试验对处方中部分药材的醇提工艺(丹参、黄芪和毛冬青)和水提工艺(醇提药渣和川芎)进行优选,采用湿法制粒,筛选稀释剂、润湿剂和矫味剂,采用HPLC法对毛蕊异黄酮葡萄糖苷、阿魏酸、丹酚酸B和丹参酮Ⅱ A含量进行测定.结果:确定最优醇提工艺为:加入6倍量80％乙醇提取2次,每次1.5 h.最优水提工艺为:加入8倍量水提取2次,每次2 h.最终选择50％乙醇作为润湿剂,0.3％甜菊素作为矫味剂,以可溶性淀粉和糊精按240:360比例进行制粒.按所建立的制备工艺生产6批颗粒质量均符合中国药典规定,根据测定结果暂定每袋颗粒含毛蕊异黄酮葡萄糖苷、阿魏酸、丹酚酸B和丹参酮Ⅱ A含量分别不得低于0.14、0.28、1.70和0.12 mg.结论:该研究建立的血栓心宁颗粒制备工艺稳定,成型率高,质量可控.
作者：顾晓华；周品梁
来源：中药材 2023 年 46卷 6期
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