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目的:考察双黄连滴注液稳定性,为确定留样产品的有效期提供数据.方法:对生产8个月的双黄连滴注液,在40℃加速试验后,按国家药品质量标准进行检验.用化学分析法检查有关物质,用高效液相色谱法测定药品含量,考察其稳定性.结果:本品在40℃条件下,加速试验3个月,各项指标与0时间比较均无显著变化.结论:本法测定双黄连滴注液在有效期内质量稳定.

作者:刘爱华;杨建华;窦红霞

来源:中医药学报 2005 年 33卷 2期

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作者:
刘爱华;杨建华;窦红霞
来源:
中医药学报 2005 年 33卷 2期
标签:
稳定性 双黄连滴注液 有效期 加速试验
目的:考察双黄连滴注液稳定性,为确定留样产品的有效期提供数据.方法:对生产8个月的双黄连滴注液,在40℃加速试验后,按国家药品质量标准进行检验.用化学分析法检查有关物质,用高效液相色谱法测定药品含量,考察其稳定性.结果:本品在40℃条件下,加速试验3个月,各项指标与0时间比较均无显著变化.结论:本法测定双黄连滴注液在有效期内质量稳定.