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目的:对复幼颗粒的提取和制备工艺进行优化,并为中试放大生产的参数控制提供依据.方法:选择盐知母中芒果苷、牡丹皮中芍药苷的含量以及干膏得率为评价指标,以加水量、提取时间、提取次数为考察因素,通过正交实验优选复幼颗粒的提取工艺,开展浓缩工艺和干燥工艺研究,通过筛选辅料、润湿剂和矫味剂种类和用量,开展复幼颗粒的成型工艺研究.结果:复幼颗粒的最佳制备工艺为,全方11味药加12倍量水提取3次,每次1 h,合并提取液,过滤,滤液减压浓缩成稠膏(相对密度1.10～1.20,60℃),稠膏60℃减压干燥成干膏,按干膏粉:蔗糖:糊精=10:7:3的比例,加入相应辅料,并加入0.5％阿司帕坦、0.2％甜橙香精矫味,95％乙醇溶液为润湿剂制粒,即得.结论:该制备工艺简便,有效成分收率高,成品质量稳定,可以为复幼颗粒中试放大生产提供参考.
作者：庞琳诺；马葆睿；张萌；张欢；覃柳莹；蔡梦如；赵立波；王晓玲；倪健
来源：中医药学报 2021 年 49卷 5期
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