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中医临床治疗原发性肝癌具有独特优势,但目前在临床疗效研究中未得到充分体现,故亟需更适用于中医药临床疗效评价的方法.近年来,基于临床数据的真实世界研究受到了业内人士的广泛重视.通过借助中医临床电子病历数据开展的原发性肝癌的真实世界研究,针对中医临床疗效评价中遇到的核心问题,如研究设计中样本量估算、原发性肝癌中医治疗如何界定中药复杂干预的标准、原发性肝癌结局指标的选取及生存时间起点时间的界定、提高研究实践过程中数据采集与录入质量、后期随访阶段数据的丢失以及数据统计分析对混杂因素的控制方法的选取等问题进行了分析,并提出相应的解决方法,可为开展真实世界的中医临床疗效评价研究提供借鉴.
作者：赵瑞霞；邵明义；符宇；杜冰曌；王琳琳；刘奕兵
来源：中医杂志 2019 年 60卷 23期
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